Biopharmazeutika

Analytische Produkte und Dienstleistungen für die biopharmazeutische Industrie

Ihr Partner für biopharmazeutische Tests

Als GMP-akkreditiertes und FDA-zertifiziertes Auftragslabor mit Sitz in der Schweiz sind wir auf die Testung von biopharmazeutischen Rohstoffen, Wirksubstanzen und Endprodukte spezialisiert, um Ihren genauen Spezifikationen gerecht zu werden.

Umfassende bioanalytische Dienstleistungen

Unser umfangreiches Dienstleistungsangebot umfasst fortschrittliche bioanalytische Testmethoden für Peptide, Proteine, monoklonale Antikörper und Oligonukleotide gemäß internationalen Standards wie:

  •     Europäisches Arzneibuch (Ph. Eur.)
  •     US-amerikanisches Arzneibuch (USP)
  •     Andere Arzneibücher (BP, JP usw.)

Wir sind auch in der Lage, Ihre spezifischen analytischen Testrichtlinien in unser SOP-System zu integrieren.

Fachkundige Methodenentwicklung und -validierung

Wir bieten spezialisierte Unterstützung bei der Entwicklung, Optimierung und Validierung analytischer Methoden. Unser Ansatz richtet sich nach den ICH-Richtlinien oder Ihren individuellen Anforderungen.

Lösen komplexer analytischer Herausforderungen

Unser Team zeichnet sich durch die Bewältigung komplexer Analyseaufgaben und -projekte aus und liefert selbst für die schwierigsten Probleme Lösungen.

 

In welchem Bereich möchten Sie eine Analyse durchführen?

 

Zellbasierte Tests (Zellbiologie) Proteinbiochemie Verunreinigungen
Können wir Ihnen weiterhelfen?
Wir beraten Sie gerne!

Ihr Ansprechpartner
VERKAUF PHARMA


René Wicki
Dipl Chemiker HTL

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Unser Dienstleistungsportfolio für Biopharmazeutika

  • Bioanalyse-Beratung
    • Machbarkeitsstudien, strategische Alternativen und Probenanforderungen
  • Methodenprüfung, Verifizierung und Validierung
    • Detaillierte Pläne und umfassende Berichte
  • Stabilitätsstudien
    • Klare Protokolle und ausführliche Berichte
  • Test-Entwicklung
    • Zellbasierte, biochemische und immunologische Tests
  • Elektrophorese-Testverfahren
    • SDS-PAGE (Natriumdodecylsulfat-Polyacrylamid-Gelelektrophorese)
    • IEF (Isoelektrische Fokussierung)
    • Western Blot
  • Kapillarelektrophorese (CE)
  • Aminosäureanalytik (ASA)
  • UPLC/HPLC (Ultra-Hochleistungsflüssigkeitschromatographie / Hochleistungsflüssigkeitschromatographie)
  • LC-MS (Flüssigkeitschromatographie-Massenspektrometrie)
  • Mikrobiologische Testungen
    • Mikrobiologische Reinheit
    • Endotoxin-Testung
    • Sterilitätstestung