Biopharmaceutiques

Produits et services analytiques pour l’industrie biopharmaceutique

Votre partenaire en tests biopharmaceutiques

En tant que laboratoire sous contrat accrédité GMP et certifié FDA basé en Suisse, nous sommes spécialisés dans les tests de matières premières biopharmaceutiques, d’ingrédients actifs et de produits finis pour répondre à vos exigences précises.

Services bioanalytiques complets

Notre vaste gamme de services comprend des méthodes de tests bioanalytiques avancées pour les peptides, les protéines, les anticorps monoclonaux et les oligonucléotides, adhérant aux normes internationales telles que :

  • Pharmacopée européenne (Ph. EUR.)
  • Pharmacopée des États-Unis (USP)
  • Autres pharmacopées (BP, JP, etc.)

Nous sommes également capables d’intégrer vos directives spécifiques en matière de tests analytiques à notre système SOP.

Développer et valider de méthodes expertes

Nous fournissons un soutien spécialisé dans le développement, l’optimisation et la validation de méthodes analytiques. Notre approche s’aligne sur les lignes directrices de l’ICH ou sur vos exigences uniques.

Résoudre des défis analytiques complexes

Notre équipe excelle dans la gestion de tâches et de projets analytiques complexes, en fournissant des solutions même aux problèmes les plus difficiles.

Dans quel domaine souhaitez-vous réaliser une analyse ?

 

Cellulaires Biochimie des protéines Impuretés
Pouvons-nous vous aider ?
Nous nous ferons un plaisir de vous conseiller !

Votre interlocuteur
Vente pharmaceutique


René Wicki
CHIMISTE

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Notre gamme de services pour les produits biopharmaceutiques

  • Consultation de bioanalyse
    • Études de faisabilité, alternatives stratégiques et exigences en matière d’échantillons
  • Test, vérification et validation des méthodes
    • Plans détaillés et rapports complets
  • Études de stabilité
    • Des protocoles clairs et des rapports détaillés
  • Développement de tests
    • Tests cellulaires, biochimiques et immunologiques
  • Techniques d’électrophorèse
    • SDS-PAGE (électrophorèse sur gel de polyacrylamide avec dodécylsulfate de sodium)
    • IEF (focalisation isoélectrique)
    • Western Blot
  • Électrophorèse capillaire (CE)
  • Analyse des acides aminés (AAA)
  • UPLC/HPLC (chromatographie liquide ultraperformance / chromatographie liquide haute performance)
  • LC-MS (chromatographie liquide-spectrométrie de masse)
  • Tests microbiologiques
    • Pureté microbiologique
    • Tests d’endotoxines
    • Tests de stérilité